《制藥行業(yè)客戶在云上的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證最佳實(shí)踐》白皮書現(xiàn)已上線

后疫情時(shí)代，生命科學(xué)行業(yè)正加大數(shù)字化轉(zhuǎn)型力度。云技術(shù)的應(yīng)用極大地提高了企業(yè)服務(wù)的可拓展性，云供應(yīng)商提供了更可靠的技術(shù)保障。如何將云的優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，成為了管理者和決策者值得思考的議題，同時(shí)云計(jì)算對(duì)制藥行業(yè)GxP合規(guī)性也成為生命科學(xué)行業(yè)選擇云服務(wù)的挑戰(zhàn)。

對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，本地儲(chǔ)存龐大且持續(xù)增長(zhǎng)的用戶檔案和信息會(huì)產(chǎn)生巨大的花費(fèi)。而現(xiàn)在人口的急速擴(kuò)張和平均壽命的增加擴(kuò)大了制藥企業(yè)儲(chǔ)存數(shù)據(jù)的成本負(fù)擔(dān)。遷移到云端意味著制藥公司可以卸下相關(guān)負(fù)擔(dān)，不需要再持續(xù)購(gòu)買或維護(hù)自己的本地設(shè)備，例如過(guò)時(shí)的硬件和軟件系統(tǒng)，以及不斷需要更新的應(yīng)用程序。

企業(yè)的內(nèi)部系統(tǒng)不僅在不斷的更新和貶值，隨著時(shí)間的推移，它所面對(duì)的安全問題更是與日俱增。在制藥公司中，很少有公司內(nèi)部的IT部門能夠自己管理這些事物。而“臨時(shí)管理員”對(duì)于信息安全更是一個(gè)潛在的威脅，他們無(wú)法提供定期的軟件升級(jí)服務(wù)。將企業(yè)數(shù)據(jù)遷移到云端可以幫助公司專注于醫(yī)療行業(yè)，提高企業(yè)敏捷性而非IT技術(shù)。

2021年10月26日，亞馬遜云科技聯(lián)合德勤和SAP共同舉行了“醫(yī)療與生命科學(xué)行業(yè)在線研討會(huì)”，從公有云的角度全面闡述了醫(yī)療與生命科學(xué)行業(yè)選擇SAP企業(yè)應(yīng)用解決方案、實(shí)施交付、云端部署和合規(guī)的方式方法。

亞馬遜云科技大中華區(qū)醫(yī)療及生命科學(xué)高級(jí)行業(yè)總監(jiān)黃慶春，在會(huì)議上也分享了“生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路”，他提及生命科學(xué)行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型現(xiàn)在已經(jīng)覆蓋和貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)，臨床試驗(yàn)，精細(xì)生產(chǎn)到商業(yè)化的各個(gè)方面。目前90%的全球前10大生物制藥公司都在使用亞馬遜云科技。

在安全合規(guī)領(lǐng)域，亞馬遜云科技擁有超過(guò)130種符合HIPAA要求的服務(wù)。并且提供多達(dá)500項(xiàng)專注于安全和合規(guī)性的功能和服務(wù)，幫助生物制藥組織，在符合行業(yè)要求和規(guī)范的前提下，更快地將先進(jìn)和差異化的療法推向市場(chǎng)。

作為SAP鉑金級(jí)優(yōu)秀合作伙伴，德勤咨詢具有大量醫(yī)藥企業(yè)和多個(gè)云上SAP系統(tǒng)實(shí)施和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，可以為醫(yī)藥企業(yè)新系統(tǒng)上云、系統(tǒng)遷移上云提供實(shí)施和驗(yàn)證咨詢服務(wù)。德勤生命科學(xué)行業(yè)的總監(jiān)曹營(yíng)杰基于豐富的生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的最佳實(shí)踐帶來(lái)“德勤助力智慧企業(yè)開啟數(shù)字化轉(zhuǎn)型AIO成功之路”主題演講。

在主題演講中，曹營(yíng)杰指出：成功完成亞馬遜云科技基礎(chǔ)架構(gòu)驗(yàn)證活動(dòng)是開始GxP應(yīng)用程序驗(yàn)證活動(dòng)的階段門戶，高效且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方法論是確保制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)的重要條件。通過(guò)分析SAP系統(tǒng)的不同部署版本，總結(jié)傳統(tǒng)IT模式與亞馬遜云科技服務(wù)模式的區(qū)別并結(jié)合GAMP5指南計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)完整生命周期方式，介紹遷移已有SAP系統(tǒng)到亞馬遜云科技上基礎(chǔ)架構(gòu)和全新在云上部署SAP系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)踐案例。

通過(guò)亞馬遜云科技優(yōu)質(zhì)的云服務(wù)和功能并結(jié)合德勤對(duì)軟件的更新進(jìn)行集中管理，發(fā)布和技術(shù)支持，可以幫助企業(yè)降低數(shù)據(jù)儲(chǔ)存的總體成本，消除計(jì)算機(jī)系統(tǒng)性能下降所帶來(lái)的麻煩，同時(shí)提高企業(yè)的工作效率。

在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方面，德勤通過(guò)多年的海內(nèi)外制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的積累和沉淀，行程了一套切實(shí)可行、適合當(dāng)?shù)匦袠I(yè)特點(diǎn)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方法論。德勤的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方法論與德勤SAP實(shí)施方法論無(wú)縫結(jié)合，從效率、成本、質(zhì)量三方面保障系統(tǒng)的合規(guī)與項(xiàng)目的成功。